ทนอยกฎกระทรวงการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร การแจ้งรายละเอียดและการจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563
ข้อ 10
ยังไม่ได้ยืนยันว่ามาตรานี้ยังใช้บังคับอยู่หรือไม่ — เหตุผล · โปรดตรวจสอบกับแหล่งทางการก่อนนำไปใช้
กฎกระทรวงการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร การแจ้งรายละเอียดและการจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563 ข้อ 10 ในกรณีที่ผู้รับใบสำคัญประสงค์จะแก้ไขรายการในใบสำคัญ ให้ยื่นคำขอแก้ไขรายการต่อผู้อนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับรายการในใบสำคัญที่ประสงค์จะแก้ไขตามที่กำหนดไว้ในแบบคำขอแก้ไขรายการในใบสำคัญ ให้นำความในข้อ ๕ ข้อ ๖ ข้อ ๘ วรรคหนึ่งและวรรคสอง หรือข้อ ๙ วรรคหนึ่ง แล้วแต่กรณีมาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอแก้ไขรายการในใบสำคัญและการอนุญาตให้แก้ไขรายการในใบสำคัญด้วยโดยอนุโลม ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งรับแก้ไขรายการตามวรรคหนึ่ง ให้มีหนังสือแจ้งผู้ขอแก้ไขรายการทราบ กรณีที่มีการแก้ไขรายการในใบสำคัญเล็กน้อยซึ่งไม่กระทบต่อคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สมุนไพร และไม่ทำให้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรนั้นเป็นสมุนไพรที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขายตามมาตรา ๕๘ ให้ผู้รับใบสำคัญสามารถดำเนินการแก้ไขก่อนได้ โดยให้แจ้งต่อผู้อนุญาตตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่เลขาธิการกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา