ข้อ 10

กฎกระทรวงการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 พ.ศ. 2567 ข้อ 10 การยื่นคําขอขึ้นทะเบียนตำรับต้องแนบข้อมูล เอกสาร และหลักฐาน อย่างน้อย ดังต่อไปนี้ (๑) ภาพถ่ายของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือวัตถุตำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ (๒) หนังสือรับรองเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และการจําหน่ายผลิตภัณฑ์ สำหรับกรณีการนําเข้า (๓) หนังสือรับรองเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิต (๔) หนังสือมอบอำนาจผู้แทนยื่นคำขอและติดอากรแสตมป์ พร้อมเลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและของผู้ยื่นคำขอ ซึ่งยินยอมให้ผู้อนุญาตเข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น (๕) ฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือวัตถุตำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ (๖) เอกสารแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือวัตถุตำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ตามที่เลขาธิการ อย. กำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา